σελίδα-banner

Νέα

Προκλήσεις στο σχεδιασμό υλικών ιατρικών συσκευών

Οι σημερινοί προμηθευτές υλικών καλούνται να δημιουργήσουν υλικά που ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις ενός εξελισσόμενου ιατρικού τομέα.Σε μια ολοένα και πιο προηγμένη βιομηχανία, τα πλαστικά που χρησιμοποιούνται για ιατρικές συσκευές πρέπει να είναι σε θέση να αντέχουν στη θερμότητα, στα καθαριστικά και στα απολυμαντικά, καθώς και στη φθορά που θα αντιμετωπίζουν σε καθημερινή βάση.Οι κατασκευαστές πρωτότυπου εξοπλισμού (OEM) θα πρέπει να εξετάσουν τα πλαστικά χωρίς αλογόνο και οι αδιαφανείς προσφορές πρέπει να είναι σκληρές, επιβραδυντικές φλόγας και να διατίθενται σε πολλά χρώματα.Ενώ όλες αυτές οι ιδιότητες πρέπει να λαμβάνονται υπόψη, είναι επίσης απαραίτητο να λαμβάνεται υπόψη η ασφάλεια των ασθενών.

Προκλήσεις

Μετάβαση στο Νοσοκομείο
Τα πρώιμα πλαστικά που σχεδιάστηκαν για να είναι ανθεκτικά στη θερμότητα βρήκαν γρήγορα μια θέση στον ιατρικό κόσμο, όπου υπάρχει επίσης ανάγκη οι συσκευές να είναι σκληρές και αξιόπιστες.Καθώς περισσότερα πλαστικά εισήλθαν στο νοσοκομειακό περιβάλλον, προέκυψε μια νέα απαίτηση για ιατρικά πλαστικά: αντοχή στα χημικά.Αυτά τα υλικά χρησιμοποιούνταν σε συσκευές που κατασκευάζονταν για τη χορήγηση σκληρών φαρμάκων, όπως αυτά που χρησιμοποιούνται σε ογκολογικές θεραπείες.Οι συσκευές απαιτούσαν χημική αντοχή για να διατηρηθεί η ανθεκτικότητα και η δομική ακεραιότητα καθ' όλη τη διάρκεια της χορήγησης του φαρμάκου.

Ο σκληρός κόσμος των απολυμαντικών
Μια άλλη περίπτωση χημικής αντοχής εμφανίστηκε με τη μορφή πιο σκληρών απολυμαντικών που χρησιμοποιούνται για την καταπολέμηση των νοσοκομειακών λοιμώξεων (HAI).Οι ισχυρές χημικές ουσίες σε αυτά τα απολυμαντικά μπορούν να αποδυναμώσουν ορισμένα πλαστικά με την πάροδο του χρόνου, αφήνοντάς τα μη ασφαλή και ακατάλληλα για τον ιατρικό κόσμο.Η εύρεση ανθεκτικών στις χημικές ουσίες υλικών ήταν ένα όλο και πιο δύσκολο έργο για τους OEM, καθώς τα νοσοκομεία αντιμετωπίζουν όλο και περισσότερους κανονισμούς για την εξάλειψη των HAI.Το ιατρικό προσωπικό επίσης αποστειρώνει συχνά τις συσκευές για να τις προετοιμάσει για χρήση, γεγονός που επηρεάζει περαιτέρω την ανθεκτικότητα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.Αυτό δεν μπορεί να αγνοηθεί.Η ασφάλεια των ασθενών είναι υψίστης σημασίας και οι καθαρές συσκευές είναι αναγκαιότητα, επομένως τα πλαστικά που χρησιμοποιούνται σε ιατρικούς χώρους πρέπει να αντέχουν τη συνεχή απολύμανση.

Καθώς τα απολυμαντικά γίνονται όλο και πιο ισχυρά και χρησιμοποιούνται πιο συχνά, η ανάγκη για βελτιωμένη χημική αντοχή στα υλικά που χρησιμοποιούνται για την ανάπτυξη ιατρικών συσκευών συνεχίζει να αυξάνεται.Δυστυχώς, δεν έχουν όλα τα υλικά επαρκή χημική αντοχή, αλλά διατίθενται στο εμπόριο σαν να έχουν.Αυτό οδηγεί σε προδιαγραφές υλικού που έχουν ως αποτέλεσμα κακή αντοχή και αξιοπιστία στην τελική συσκευή.

Επιπλέον, οι σχεδιαστές συσκευών πρέπει να εξετάζουν καλύτερα τα δεδομένα χημικής αντοχής που παρουσιάζονται.Μια δοκιμή βύθισης περιορισμένου χρόνου δεν αντικατοπτρίζει με ακρίβεια τις συχνές αποστείρωσης που πραγματοποιούνται κατά τη διάρκεια της υπηρεσίας.Ως εκ τούτου, είναι σημαντικό για τους προμηθευτές υλικών να διατηρήσουν την εστίασή τους σε όλα τα βασικά στοιχεία της συσκευής όταν δημιουργούν ένα υλικό που αντέχει στα απολυμαντικά.

Αλογονωμένα Υλικά στην Ανακύκλωση
Σε μια εποχή όπου οι καταναλωτές ανησυχούν για το τι πηγαίνει στα προϊόντα τους - και οι ασθενείς στα νοσοκομεία συνειδητοποιούν ολοένα και περισσότερο τα πλαστικά που χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια των ιατρικών διαδικασιών - οι ΚΑΕ πρέπει να εξετάσουν με ποιον τρόπο κατασκευάζονται τα υλικά τους.Ένα παράδειγμα είναι η δισφαινόλη Α (BPA).Ακριβώς όπως υπάρχει μια αγορά για πλαστικά χωρίς BPA στην ιατρική βιομηχανία, υπάρχει επίσης μια αυξανόμενη ανάγκη για μη αλογονωμένα πλαστικά.

Τα αλογόνα όπως το βρώμιο, το φθόριο και το χλώριο είναι πολύ αντιδραστικά και μπορούν να οδηγήσουν σε αρνητικές περιβαλλοντικές συνέπειες.Όταν οι ιατροτεχνολογικές συσκευές κατασκευασμένες με πλαστικά υλικά που περιέχουν αυτά τα στοιχεία δεν ανακυκλώνονται ή δεν απορρίπτονται σωστά, υπάρχει κίνδυνος απελευθέρωσης αλογόνων στο περιβάλλον και αντίδρασης με άλλες ουσίες.Υπάρχει ανησυχία ότι τα αλογονωμένα πλαστικά υλικά θα απελευθερώσουν διαβρωτικά και τοξικά αέρια σε μια πυρκαγιά.Αυτά τα στοιχεία πρέπει να αποφεύγονται στα ιατρικά πλαστικά, για να μειωθεί ο κίνδυνος πυρκαγιάς και οι αρνητικές περιβαλλοντικές συνέπειες.

Ένα Ουράνιο Τόξο Υλικών
Στο παρελθόν, τα πλαστικά χωρίς BPA ήταν ως επί το πλείστον διαυγή και απλώς προστέθηκε μια βαφή για να χρωματίσει το υλικό κατά την επωνυμία ή το χρωματισμό όπως ζητήθηκε από έναν OEM.Τώρα, υπάρχει μια αυξανόμενη ανάγκη για αδιαφανή πλαστικά, όπως αυτά που έχουν σχεδιαστεί για να φιλοξενούν ηλεκτρικά καλώδια.Οι προμηθευτές υλικών που εργάζονται με θήκες καλωδίων πρέπει να βεβαιωθούν ότι είναι επιβραδυντικά φλόγας, προκειμένου να αποφευχθούν οι ηλεκτρικές πυρκαγιές σε περίπτωση ελαττωματικής καλωδίωσης.

Σε μια άλλη σημείωση, οι OEM που δημιουργούν αυτές τις συσκευές έχουν διαφορετικές προτιμήσεις χρώματος που μπορούν να αντιστοιχιστούν σε συγκεκριμένες μάρκες ή για αισθητικούς λόγους.Εξαιτίας αυτού, οι προμηθευτές υλικών πρέπει να διασφαλίσουν ότι δημιουργούν υλικά που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την ανάπτυξη ιατρικών συσκευών στα ακριβή χρώματα που επιθυμούν οι επωνυμίες, λαμβάνοντας επίσης υπόψη το προαναφερθέν συστατικό επιβραδυντικό φλόγας και αντοχή σε χημικά και αποστείρωση.

Οι προμηθευτές υλικών έχουν μια σειρά από ζητήματα που πρέπει να λάβουν υπόψη όταν δημιουργούν μια νέα προσφορά που θα αντέχει σε σκληρά απολυμαντικά και μεθόδους αποστείρωσης.Πρέπει να παρέχουν ένα υλικό που θα πληροί τα πρότυπα OEM, είτε πρόκειται για χημικές ουσίες που προστίθενται ή δεν προστίθενται, είτε για το χρώμα της συσκευής.Αν και αυτές είναι σημαντικές πτυχές που πρέπει να ληφθούν υπόψη, πάνω απ 'όλα, οι προμηθευτές υλικών πρέπει να κάνουν μια επιλογή που θα κρατήσει τους ασθενείς στα νοσοκομεία ασφαλείς.


Ώρα ανάρτησης: Φεβ-07-2017